ЕС запустил единый регистр пострегистрационных клинических исследований

Единая платформа для пострегистрационных клинических исследований EU PAS Register (The European Union electronic Register of Post-Authorisation Studies) зарегистрирована в качестве товарного знака Европейского союза.

Платформа EU PAS Register - открытый источник информации о пострегистрационных исследованиях лекарственных препаратов, одобренных и продаваемых в ЕС. Как сообщает Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), ресурс укрепит юридический контроль над содержимым, повысит прозрачность, качество пострегистрационных исследований и обеспечит соблюдение требований законодательства ЕС по фармаконадзору. Единая платформа исследований поможет снизить предвзятость при публикации результатов и будет служить единым источником информации по безопасности и эффективности разрешенных лекарств.

Помимо детальной информации, в EU PAS Register размещены протоколы исследований и связанные публикации. 

Платформа разработана Европейской сетью центров по фармакоэпидемиологии и фармаконадзору (ENCePP), деятельность которой координирует EMA. По сообщению агентства на текущий момент регистр включает данные более 1100 пострегистрационных исследований.<br

Источник: https://www.medvestnik.ru