-
Поиск новых фармакологических субстанций с использованием технологий комбинаторной химии и высокопроизводительного скрининга
-
Разработка новых лекарственных субстанций по оригинальной технологии "next-in-class"
-
Поиск новых терапевтических индикаций применения лекарственных средств
-
Исследование молекулярного и клеточного механизма действия лекарственных субстанций на панелях новейших биомишеней
- Поиск инновационных комбинаций лекарственных субстанций с применением in vitro & in vivo тестов
- Услуги по in vitro скринингу
- Ферментный анализ (киназы, протеазы, фосфатазы)
- Биологическое тестирование, основанное на связывании лигандов и функциональном клеточном ответе (GPC-рецепторы и ионные каналы)
- Широкий спектр доклинических исследований на животных
Доклинические исследования в ИИХР ЦВТ "ХимРар":
 | Высокопроизводительный панельный скрининг
|
 | In vitro метаболизм
|
 | In vivo метаболизм
|
 | Фармакология. Исследование фармакологической активности
|
 | Токсикология. Исследование острой и хронической токсичности
|
Пакеты исследований для регистрации дженериков
«Пилотные» экспресс-исследования
Подготовка брошюры исследователя
По любым вопросам заказа доклинических исследований, а также проведению клинических исследований, разработке ГЛФ и заказу НИР в ИИХР ЦВТ "ХимРар":
Андрей Владимирович Сизюхин,
Специалист по работе с ключевыми клиентами, Доклинические исследования
Исследовательский Институт Химического Разнообразия,
группа компаний ЦВТ "ХимРар".
тел. раб.: +7 (495) 925-30-74 +доб.(538)
моб.: 8 (926) 621-44-00
E-mail: sa@chemrar.ru
Высокопроизводительый панельный скрининг биологической активности
Панельный скрининг фармакологической активности химических соединений выполняет в составе комплексного исследования одну из основных задач - выявление активности на различных видах биологических мишеней (ферменты киназы, протеазы и другие типы, водействие на ионные каналы, мембранные рецепторы). Скрининг проводится как для клеточных моделей, так и для рекомбинантных белков, в зависимости от типа эссея. По результатам проведенного исследования проводится отбор лучших соединений и их оптимизация по различным критериям, а далее наиболее эффективные и менее токсичные соединения вновь проходят процедуру исследования. Проведенное скрининговое исследование позволяет принять решение о дальнейшем исследовании данного вещества в доклинических исследованиях на животных, стоимость которого может значительно превосходить скрининг и моделирование с использованием клеточных культур.
По результатам in vitro скрининга составляется план работ по дальнейшему изучению специфической активности соединения.
Оборудование лаборатории ИИХР ЦВТ "ХимРар" составляют рабочие станции BIOMEK 2000, NX, FX с мультимодальными ридерами для 96/384-луночных плат, мультимодальные ридеры для 96/384/1536-луночных плат VICTOR2V, мультимодальные ридеры для 96/384-луночных плат SPECTRAMAX Plus, проточный цитометр в 96 /384-луночном формате, FLIPR 384. Производительность рабочих станций для высокопроизводительного скрининга позволит протестировать более 10 тысяч соединений в день, что позволяет одновременно проводить несколько исследований In Vitro биологической активности.
Наличие отчета по токсикологическому исследованию лекарственного препарата в составе документов досье препарата является необходимым условием для успешной государственной регистрации. Вернуться назад
Изучение фармакологической активности
Основной задачей при выполнении фармакологических исследований является исследование механизмов лечебного воздействия лекарственного соединения на организм. Постановка плана зависит от выявленных в скрининговых тестах свойств и принципов действия активного лекарственного вещества, а также от заложенных показаний к применению готового лекарства. Исследование позволяет оценить сопутствующие фармакологические эффекты в тестах на оценку острой токсичности (ЛД50), оценки подострой токсичности (максимально переносимой дозы и 2-х недельной токсичности), оценки хронической токсичности (1-месячная и 6-месячная токсичность) и аддиктивного потенциала.
Исследования фармакологии на данном уровне может проводится только в специализированных лабораториях в соответствии с нормами установленными Фармакологическим комитетом Росздравнадзора РФ. Подготавливаемый по результатам отчет необходим в составе регистрационного досье препарата.
Лаборатория экспериментальной фармакологии ИИХР ЦТВ "ХимРар" специализируется на ЦНС и оценке безопасности соединений кандидатов и проводит исследования эффективности на различных видах животных. В лаборатории экспериментальной фармакологии производится подготовка и отбор проб тканей для биохимических исследований. Ведется активная работа по разработке новых моделей на эффективность в различных терапевтических областях. Вернуться назад
Токсикологические исследования на животных (Острая и хроническая токсичность)
В первую очередь токсикологические исследования проводят для того, чтобы исключить возможное негативное воздействие лекарственного препарата при попадании в организм человека. В современной практике токсикологии проводятся исследования патологических изменений организма как при острых так и при хронических токсических воздействиях лекарственных препаратов. Поскольку исследование токсикологии непосредственно в организме человека не всегда возможны, а порой и этически недопустимо, проводятся токсикологические исследования на лабораторных животных, согласно установленному протоколу доклинических исследований, а затем производится экстраполяция экспериментальных данных на патологию человека в рамках клинической токсикологии. Исследование токсичности препарата на животных, позволяет оценить развитие патологических процессов на клеточных, субклеточных, органных и системных уровнях, и являются необходимыми для эффективной разработки препарата.
По результатам исследования принимается решение о возможности использования действующего вещества в качестве лекарства и определяется действующий диапазон доз применения, также устанавливаются потенциальные побочные эффекты.
Токсикологические исследования в ИИХР ЦВТ "ХимРар" проводятся в специализированных лабораториях в согласно всем требованиями Фармакологического комитета Росздравнадзора РФ. Наиболее распространенными являются токсикологические исследования, проводимые на мышах, крысах, минипигах и собаках. Протокол токсикологических исследований ввиду различий в постеновке задач моделирования токсических эффектов, зависит от свойств препарата, и базируется на проведенных ранее скрининговых исследованиях.
Наличие отчета по токсикологическому исследованию лекарственного препарата в составе документов досье препарата является необходимым условием для успешной государственной регистрации. Вернуться назад
Вернуться на начало страницы
Рассылка новостей